苏净自控激光尘埃粒子计数器Y09-5100XPro
产品概述：
满足GB/T 25915.12021、ISO 146441:2015、GMP药品等规范
采用密闭的316L不锈钢材质外壳，防尘防水且耐受洁净室任何消毒试剂，并利于仪器表面擦拭清洁。
屏幕采用10.1寸触控屏， 可轻松实现带手套操作。
整体结构圆润紧凑，整体尺寸小，一体式外壳，仪器背部有通讯接口防尘防水橡胶垫，无卫生死角，方便消毒熏蒸。
内嵌式打印机，可选热敏、针式打印类型。
内置可拆卸电池，持续运行时间可达8小时以上，最大可配备三节电池。
内置排风过滤器和换气滤芯，设备对环境不产生二次污染。
内置高精度流量传感器，自动调节流量，确保流量精度±5%。
四级权限管理，并具有审计追踪功能。
可USB直接导出PDF报告。
直接在计数器内创建原始电子记录。
内置蓝牙、Wifi、网口功能。
可提供入网标准协议。
地图导入功能。
历史数据趋势统计功能，可按月度、季度、年度显示粒子浓度趋势。
等动力采样头可直接安装仪器进气口，无需其他转接配件。
为用户创建唯一的电子签名。
产品特点：
完全符合以下标准：
GB/T 25915.1-2021（洁净室及相关受控环境）
GB/T 29024.4-2017/ISO 21501-4:2018 （粒度分析 单颗粒的光学测量方法）
GMP（药品生产质量管理规范）
ISO 14644-1：2015 （洁净室和相关受控环境）
GB/T 16292-2010（医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法）
兽药GMP（2020年修订）
FDA 21 CFR part 11
产品参数：
尺⼨ | 278x235x215mm |
质量 | 8kg（含三节电池） |
显示 | 10.1英寸电容式触摸屏（IP65级） |
语⾔ | 中⽂、英⽂ |
供电电源 | DC14.4V(可充式内置锂离子电池) |
粒径通道 | 0.5,1,3,5,10,25um |
采样周期 | 1秒―999999秒之间任选 |
采样流量 | 100L/min |
允许最⼤采样浓度 | 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不⼩于0.5μm）, 采样空⽓中不得含有酸碱等腐蚀性⽓体 |
零计数 | 5 分钟内 1 颗或少于 1 颗，95%置信区间 |
报警 | 屏幕、声音（流量、通讯、阈值） |
排⽓ | 内置HEPA滤器（＞99.997%@0.3um）、H13级别玻纤滤芯（＞99.95%@0.3um） |
数据存储 | 至少储存1000000组普通测试数据、10000组统计模式的运行数据 |
数据安全 | 四级权限管理 |
电池安全 | CE-EMC、FCC、UKCA、UL、UN、PSE、KC、CCC、BSMI、CB、GBT28164-2011 |
报告 | 报告符合1S0/EUGMP/CHINESEGMP规范 |
光源寿命 | 半导体激光光源，寿命⼤于 30000⼩时 |
⾃净时间 | ≤10min |
接⼝ | USB、以太网口、蓝牙、串口（RS232、RS485）、Wifi、PHA、 可选相对湿度和温度传感器探头 PN 2088928 的专有 DIN 端口 |
电池 | 14.4V，6600mAh，三节续航超过8h、可根据需求配1、2、3节电池 |
房间/位点 | 不限制 |
房间名称 | ⻓度不限制（中⽂、字⺟、数字、特殊字符） |
校验频率 | 推荐⼀年⼀次 |
外壳材质 | 316L不锈钢 |
打印机 | 内嵌式打印机，可选热敏、针式打印类型 |
使用环境 | 温度:32-86℉(0 ‒ 30℃)、湿度:5‒95%（无冷凝） |
质保 | 产品激活之日起1年 |
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